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醫療器械科普知識問答

點擊次數:174 發布時間:2022-01-14

  1.可家用醫療器械主要有哪些?可以“家用的”醫療器械也都有必要有醫療器械產品注冊證。主要有:
 
  (1)家用治療儀器:遠紅外線治療儀、磁療圖像處理系統儀、理療儀、中頻治療儀等。
 
  (2)家用查看器械:血壓查看儀、血糖查看儀、電子體溫表、聽診器等。
 
  (3)家用醫療康復用具:家用制氧機、頸椎腰椎牽引器、防褥瘡墊子、矯形器等。
 
  2.怎樣選購“家用醫療器械”?從手術吸引切割器退熱貼、體溫計、血糖儀、醫用棉簽、創可貼,到老年人運用的輪椅都歸于可以家用的醫療器械,收購時要從產品分類、證照等多個方面下手。
 
  (1)要在醫師指導下收購運用。醫療器械是用于防止、確診、治療疾病,所以消費者在收購醫療器械前要仔細閱讀產品說明書,澄清產品的腹腔鏡手術器械廠家作用機理、適用范圍、運用辦法、注意事項、禁忌證等,聯絡醫師的建議和自身情況選擇產品。

 
  (2)要學會查看產品證照。一切的醫療器械,包括進口醫療器械在內,都有必要取得醫療器械注冊(備案)證后方可上市出售,包裝、說明書上有必要印有出產公司的 出產容許(備案)證號、產品注冊(備案)證號。沒有出產容許(備案)證號和產品注冊(備案)證號的,要么是假充產品,或不歸于醫療器械產品。消費者可以登 錄國家食品藥品監督管理總局網站查詢證號的真偽。
 
  (3)要學會查看產品分類。我國實施醫療器械分類管理制度,根據產品的安全風險程度將其劃分為榜首、第二、第三類??串a品注冊文號中“第”字后的榜首位數 字,是1就為榜首類,是3即是第三類,醫療器械只需三個品種,品種越高風險程度越高。如醫用棉簽,xxx(省、市)藥監械(準)字2013第1xxxxx 號,為一類醫療器械;一次性運用無菌注射器,國食藥監械(準)字2013第3xxxxxx號,為三類醫療器械。第三類醫療器械不宜自行收購作為家用,由于 這類醫療器械存在較大的安全風險,運用需要也更為嚴峻。因此,消費者在收購醫療器械時,應該向商家咨詢理解產品品種及其安全隱患,然后選購安全性較高的產 品。
 
  (4)要看運營者有沒有天分。為了確保收購的產品合法有用,消費者要到標準的藥店或醫療器械運營公司收購,在收購時要查看商家是不是具有醫療器械運營容許證 (醫療器械運營備案憑證)、營業執照等合法天分,售后服務是不是有確保。對活動出售、暫時擺攤出售的產品要慎重收購,防止上當受騙。
 
  (5)不要輕信推銷人員的宣傳。醫療器械在注冊閱覽時,其適用范圍是要經過監管部門嚴峻認證的,所以消費者在收購時要查看正式的產品說明書。分外要注意的 是,有的商家在推銷產品時不按照贊同的適用范圍進行宣傳,甚至恣意夸大產品作用,宣傳“作用獨特”、“包醫百病”,當遇到這種情況時消費者就要分外留神。 健身器材以及一些含“保健”功用的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環等都不歸于醫療器械,它們只是一些普通產品,不具有治療功用,且未經過任何的臨床驗證, 消費者若收購這些產品來治療疾病,不但花了冤枉錢,還會貽誤病情救治。
 
  (6)繳費后別忘討取發票。消費者在收購醫療器械時一定要討取購物發票,由于正式發票是收購憑證,在產品保修、質量投訴中用處很大。消費者千萬不能圖省勁貪便宜收購沒有正式收據的產品,否則,難以維權。

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